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技 术 资 料——PVP-A共聚系列产品

1、溶解性
医药级PVP-A64很容易在水中溶解,它的浓度仅受到溶液粘度的限制。它还可以在乙醇、异丙醇、1,2-丙二醇、甘油、二氯甲烷、低分子量的聚乙烯醇(PEG),以及水与这些溶剂中任何一种的混合物中溶解,配制浓度10%以上的溶液。但它微溶于乙醚、环烃、脂肪烃等。

2、粘度
医药级PVP-A64溶液的粘度,在异丙醇中要比在水中大(毛细管粘度计,在25℃测定)。浓度1%的医药级PVP-A64在水中25℃时的粘度范围低于1.4mPas,浓度达到10%时仍具有相对低的粘度。
实验结果表明,浓度10%的溶液,在水中的粘度(大约8mPas)和在异丙醇中的粘度(大约10mPas),在温度达到约40℃时几乎不变。正是利用这个优点,可广泛用于制粒和各种不同类型的喷雾溶液中。
浓度20%的医药级PVP-A64水溶液的粘度,在很宽的pH范围内保持不变。但当它和强酸或强碱溶液混合时,乙酸乙烯酯可能会起皂化作用,在此溶液放置几小时后,结果会导致溶液粘度的变化。

3、K值
根据欧洲和美国药典,聚合物的平均分子量可以用K值表示。K值是通过对1%水溶液的相对粘度计算而得的。美国药典,医药级PVP-A64的相对粘度为1.18-1.31,它可得出K值是在25.4和34.1的限度内。

4、分子量
高聚物PVP的分子量一般以重均分子量、粘均分子量或数均分子量表示。

医药级PVP-A64的平均分子量,是在丁酮中用汽相渗透压法(VPO)测定的,其数值范围在6700和8000之间。

5、吸湿性
医药级PVP-A64具有较低的吸水性。它只吸收水溶性聚乙烯基吡咯烷酮(PVP-K系列)所吸收水分的三分之一。

在制造片剂中作为粘合剂或用在制粒溶液中时,一定程度的吸水性是有益的。然而,作为片剂的薄膜包衣剂,或者在配方中与对水敏感的药物一起使用时,吸水性可能对包衣片剂的稳定性和对水极其敏感的药物不利。这样,当配方中含有对水敏感的药物时,医药级PVP-A64则是聚乙烯基吡咯烷酮PVP-K系列一种有用的替代品。

 

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